全球生物医药市场蓬勃发展。伴随生物技术(Bio-Tech)快速发展,生物药的品种与治疗范围不断优化,安全、有效、用途广等优势特征凸显,市场规模及份额快速扩大,抗体药更是成为全球最畅销且增速最快的药物。
我国生物医药产业保持较快增长。作为全球第二大医药市场,“十三五”期间平均增速9.9%;实现利润总额4122.94亿元,同比增长19.34%。2021年全球生物制药行业市场空间约3450亿美元,国内生物医药行业市场空间约4385亿元。
行业技术得到发展,在干细胞、合成生物学、神经生物学、纳米生物、成像技术等多个领域实现了突破。因此总的来说,在政策、资本、技术等因素催化下,我国生物医药行业研发创新实力稳步增强,规模加速扩张。
以核心城市为中心的产业生态圈、协同圈初步形成。由于大城市高昂的创业成本及城市功能定位的改变,部分地方生物医药产业集群已经完成初步的资源集聚期,开始出现产业外溢现象,核心城市与周边城市的产业群初步出现,如长三角、环渤海、珠三角地区。
截至目前,上海今年已获批3个1类国产创新药(复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、乐普生物的普特利单抗注射液、华领医药的多格列艾汀片),暂列全国第一。
政策趋势:完善审评原则体系、建设药品专利体系、鼓励研发创新一是完善审评原则体系。《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》、《生物制品变更受理审查指南(试行)》等一系列总体性原则出台,进一步加强了药物全生命周期管理,优化了审评审批中的流程要求。
临床需求趋势:伴随着人民健康意识、个人消费能力的提升,“治未病”意识得到大幅度增加,在医疗保健方面的支出也逐年增加,这都促进了医疗保健方面的消费升级,同时也促进了生物药国内市场的发展。
高技术人才培养推动趋势:生物试剂的研发和生产是技术密集型行业,对于知识水平的专业化要求较高。我国教育水平的提升促进相关领域高素质人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行业和企业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。
生物医药已经成为IT和汽车行业之后又一个发展前景非常好的产业,是许多投资者会选择投资的行业之一,也越来越多的创业者选择研究生物亿元项目了,预计未来的市场投资热度将一路上涨。