中国报告大厅网讯,头孢市场需求逐渐增长,我国头孢市场增长空间有限。当前,作为抗感染类药物的主要品种,头孢已占据了抗感染类药物的半壁江山。头孢菌素产品种类多,市场竞争激烈,在抗生素耐药问题严重的背景下,头孢菌素新品研发需求迫切。
根据产品问世年代与药理性能的不同,头孢菌素可划分为五代产品。其中,第一代产品主要有头孢拉定、头孢唑林钠等;第二代产品主要有头孢替安、头孢呋辛等;第三代产品主要有头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦等;第四代产品主要有头孢吡污、头孢匹罗等;第五代产品主要有头孢洛林酯等。现阶段,我国市场中,第二代与第三代产品依然是主流,是市场中的主导者。
2023-2028后新冠疫情环境下中国头孢拉啶胶囊市场专题研究及投资评估报告指出,2018年,头孢拉定(口服)在公立医院实现销售规模为 3.36 亿元,同比下滑 6.33%,主要供应商有施贵宝、扬子江药业集团、华北制药河北华民药业、湖南科伦制药等,其中扬子江药业占据市场份额为 15.02%。
头孢类医药中间体属于原料药的上游环节,不需要按照药品规则生产报批、申请批号,受益于下游抗生素行业的稳步发展。头孢类医药中间体分为头孢母核中间体和头孢侧链中间体。由不同的侧链中间体与母核中间体的C3位及C7位结合形成不同的头孢抗生素。其中母核中间体主要分为7-ACA、7-ADCA、D-7ACA、GCLE等,侧链中间体主要包括AE-活性酯、头孢克肟侧链酸活性酯、头孢他啶侧链酸活性酯、呋喃铵盐等。目前全球头孢类医药中间体的大部分生产已经转移到国内,发行人是行业内头孢母核中间体7-ACA的重要生产厂家之一。
2012年-2016年,头孢菌素类药物市场同样处于低速增长,2016年之后曾一度出现负增长,近期开始回升。2019年全国医院端销售额达420亿元,同比增长6.23%,占整体全身用抗感染药物市场的33.57%,近年来头孢菌素类药物市场份额占比呈现逐步降低的趋势。预计未来头孢菌素市场增速将长期维持在零增长上下波动,市场规模趋势稳定。
2008年,全国22个重点城市样本医院购药总金额已达到533亿元,同比上一年增长了24.7%,而其中头孢菌素类药物增长最为迅速,其销售额占购药总金额13.18%,增长率仍高达27.01%。2009年全球药品市场销售增长约7%,销售额达到8370亿美元。2009年全球抗感染药品市场销售额为370亿美元。而其中头孢类抗生素占23.5%,据各类抗感染药物之首。
国家卫生部新公布的《2009年国家基本药物目录(基层医疗机构配备部分)》中,抗微生物药有33个品种,占205个化学药品和生物制品总数的48.78%。在这33个药物中,头孢氨苄、头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松占据了四席,分别是临床常用药物中第一代至第三代头孢类抗生素中的代表性品种,也是抗菌谱广、肾脏毒性较低的药物。其中,头孢呋辛和头孢曲松还具有对β-内酰胺酶较高的稳定性、体内分布广、血浆半衰期长、组织穿透力强的优势,在临床治疗上疗效确切、使用方便,从而被广泛用于由抗敏感细菌引起的各类感染性疾病,是临床使用中的主流品种,有着较好的市场前景。
在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下,抗感染类药物一直是我国医药市场中的领军品种。作为抗细菌类药物主要品种的头孢类抗生素制剂,已占据了抗感染类药物市场的半壁江山。
在我国抗生素产业的蓬勃发展形势下,国产头孢类抗生素产业形成了三大方阵:第一方阵是以头孢氨苄、头孢曲松和头孢拉定为代表的基础药物,每一种原料药的年产量已超过2000多吨,不但是外贸出口中增长率较高的品种,其制剂也是社区用药和第三终端用药的骨干品种。第二方阵的品种年产量为300~700多吨,主要品种是头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠。第三方阵是年产量300吨以下的头孢类抗生素原料药和“小头孢”类品种,这一方阵中的品种较多,而且在制造方面具有一定的技术壁垒,属于生产规模小、终端产品附加值较高的药物,也是近几年重点城市样本医院用药中居于前列的临床处方药物。
国产头孢市场增速缓慢,高端头孢市场仍由外资企业占据。现下,在国家基本药物目录中,头孢类抗生素占据了四席,分别是头孢氨苄、头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松,涵盖了抗菌谱广、作用机制差异化的第一至第三代的头孢类抗生素。尤其是头孢呋辛和头孢曲松,在2008年国内22个重点城市样本医院用药金额处于领先的地位,而且在未来一段时期内仍有着较好的市场前景。