中国报告大厅网讯,药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,随着医药行业的不断发展拉动着药用辅料市场规模的持续扩大。我国药用辅料起步比较迟,在药品中的市场占比还很低。
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
我国药用辅料行业起步较晚,国内辅料市场规模预计仅在630亿左右,远低于海外成熟市场。药用辅料行业市场分析从产业规模来看,国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%,而由于我国药用辅料起步较晚,整体水平较低,辅料品种较为落后,因此国内药用辅料在整个药品中占比较低,仅在3%-5%左右。
目前我国药用辅料数量为540余种,《中国药典》收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2020版的335种,但种类仍处于较低水平,而美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种,收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种。
根据国家统计局公布的生物医药行业收入为准,以4%为辅料相关价值测算,我国药用辅料市场目前规模在632亿元左右,相比于发达国家市场,预计还有逾2000亿元的成长空间。
近年来,国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,提出:儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限,市场独占期的缩短意味着保护首仿,鼓励创新。
药用辅料产业规模增长较快,药用辅料行业市场分析预测2025年将达到1406亿元,2019-2025的药用辅料行业年复合增长率为12.32%。目前主要生产和消费集中在华东、华南等地区。产业内代表性企业有尔康制药、山河药辅、展望药业、阿华制药、博爱新开源、奥达制药、盛泰集团、东宝生物、山东赫达、浙江中维药业、泰安瑞泰纤维素、曲阜市天利药用辅料、陶氏杜邦、巴斯夫等。
综上所述,药用辅料在相关政策的支持和鼓励下,市场规模也在不断扩大相关生产企业数量也持续增加,行业发展空间还很大。