医药包装目前所存在的问题及解决方法

    目前的医药包装设备和包装材料存在的问题在于材质落后，技术含量不高。对于包装材料而言，主要还是质量稳定性的问题，不同批次的包材差异大，从而对设备的运行产生影响。

    玻璃。常用的玻璃包装容器是以硼硅成分为主，硼酸盐玻璃对水、碱性物质的耐腐蚀能力较低，与水、碱性物质长期接触或刷洗、加热灭菌，不仅使其内壁表面发毛或透明度降低，还易导致玻璃水解，释放出碱性物质和不溶性颗粒、粒状脱落物，直接影响药物的稳定性、pH值和澄明度。玻璃中还含有氧化物，易使药物氧化或分解，另外，玻璃容器的比重大、易破碎造成搬运、运输的不便，破碎后还易造成其他的伤害。

    塑料。塑料是一种合成的高分子聚合物，质轻、耐碰撞、有韧性、不易破碎。但塑料在透气性、透湿性、耐热性、化学稳定性、物理稳定性等方面较差。另外，塑料组成成分中含有一些添加剂，如稳定剂、增塑剂、抗氧剂、润滑剂、填充剂等，这些添加剂有可能迁移进入药物溶液中，而溶液中的药物也可以被塑料吸附，从而影响制剂的稳定性和药物的有效性。所以塑料容器不宜长期使用，特别是化学性质不稳定的药物不宜使用，必要时塑料容器使用前需进行物理、化学、生物毒性等实验，以确保使用安全。

    橡胶。瓶装的容器大多采用橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞。用于药品包装的橡胶分为天然橡胶（即将淘汰）和丁基橡胶，这两类橡胶是高分子聚合物，具有很好的弹性，遇非常大的外力变形后能迅速恢复，易于清洗。但由于橡胶的组成复杂，在使用过程中，特别是输液瓶塞易出现针头穿刺胶塞时会产生橡胶屑或异物，直接威胁着人们的生命安全。另外，橡胶中含有异性蛋白，可对人体产生过敏反应。

    对于包装材料，需从以下方面考虑改进：

    （1）保证药品的质量及药品的制剂特性。药品内包装对保护药品的稳定性关系极大，因此要根据药物及制剂的特性来选用不同的包装材料。药物不同的剂型也应有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。药品的内包装材料、容器的更改，应根据药品的理化性质及所选用药品包装材料的性质，进行稳定性实验，考察所选用材料与药物的相容性；

    （2）贮存、运输过程中的适应性。药品生产出后必须通过流通领域才能到达患者的手中，而各种药品的流通条件并不相同，药品内包装材料的选用应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等，应适应流通区域的温度、湿度、温差，还应有抗振性、防跌落性；

    （3）使用的对等性和美观。尽管药品的内包装要具有安全性，但由于各种药物的价格不同，厂家也会选用不同档次的包装材料。

    对于包装设备而言，国内规模较大的医药包装企业虽然在设备上与国外差距不大，但在软件环境上却不尽如人意。国内药厂的大部分包装工作，特别是较复杂一些的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作，众多的操作人员无法保证包装的统一和稳定。有些药厂即使使用某些包装机械，也只是应用在整个包装链的某个环节上。

    目前的包装设备主要存在的问题有：（1）鉴于专利保护，设备有些功能国内维修工程师不能解决，设备故障停机时间较长，维修费用较大；（2）国外备件购买周期较长，备件国产化的路还很长；（3）国内仿制进口的包装设备制作不精细、寿命短，程序编辑不科学，安全隐患较多。空间布置不合理，电器布线不规范，维修不方便；（4）国内药机厂家服务质量比较差，水平参差不齐；（5）兼容性较小，不能广泛适用，产量不高，运行不稳定，零部件标准化低。

    改进方法：（1）要求进口设备资源共享，对一些程序软件方面的故障进行培训或对代理商进行培训，目的是当软件出现问题时国内工程师能及时解决；（2）要求对进口设备备件进行专人管理，对国产化的备件作好记录，能在国内购买的备件绝不到国外采购，节约时间和成本；（3）对于国内仿制产品，使用方在订购设备时必须进行多方调研，对设备的各项参数进行合同约定，如不符合要求即令其进行整改；（4）选择国内信誉度比较高的药机厂进行合作；（5）把包装工序相同或类似的包装机械做成一种或几种标准设备，需要更换的部位做成能独立运行的基本单元体，通过接口相连实现和主机的连机，使其和主机成为一个共同体，在实际应用中对基本单元体进行组合。

    目前医药包装材料存在的问题有：（1）包装材料不同批次的规格、色差、含量等相关参数不一致。如：说明书的大小、重量，硬膜涂层不均匀，小盒色差黏胶，中包膜有毛边、易损，瓦楞纸箱的印刷、色差、切边等；（2）与药品接触的内包材菌检超标；（3）药品包材生产企业在原料发生变化时不能主动告诉药品生产企业，导致新的包材不适应设备的要求或者药液的要求；（4）对于有特殊要求的品种可以让制药厂家自己生产，或委托第三方对包装材料的供应商进行审核。