医药包装新规将发布

　  工信部消费品工业司先关人士表示《医药包装“十二五”规划》可能会随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。另据参与制定规划的专家介绍，其中包装相容性将是监管部门在2012年的重点工作内容。
 
　　药物与包材相容极其重要
 
　　药品是一种特殊商品。药品包装用材料、容器，伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。比如说，包装在聚氯乙烯输液袋中的安定注射液，60%的药物活性成分被包装材料所吸附，其疗效受到严重影响；用薄的聚乙烯软管包装软膏制剂，会使膏体变硬、变色，无法正常使用。
 
　　千山药机高层透露，新规若实施，将把很多本来不受监管的内容重新纳入监管范围，这使得制药企业必须更加重视包材相容性，对医药包装企业来说，是一个难得的机遇。
 
　　350亿医药包装行业仍混乱
 
　　中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，国内医药包装行业在快速增长的同时，也存在一些问题亟待解决。主要是企业数量多、规模小，装备、技术及管理水平低，中低端产品低水平重复严重；自主创新能力弱；包材安全性及与药品相容性的研究不够深入；高技术人才紧缺；标准化战略和体系欠缺等。而即将出台的新规将提高行业准入门槛，减少低水平重复建设，有利于培育具有国际竞争力的企业。

　据专家介绍，我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》，但对药品的包装、标签、说明书等没有统一的规定，各企业自行书写，比较混乱。有的企业甚至在标签上印有误导消费者的图案和成分等。由于标签和说明书内容不详或信息不全导致患者用药产生严重不良反应的情况时有发生。
 
　　为此，国家药品监督管理局于2000年发文，对药品包装作了详细的规定。各家制药企业才由此开始重视医药包装，从而促进了该行业的快速发展。据了解，医药包装行业目前产值350亿元。
 
　　规划短期影响有限
 
　　至于《医药包装“十二五”规划》的出台对于相关企业的影响，有企业认为，短期估计效果有限。就目前来看，政府对于医药行业的扶持重点是落在制剂生产规范以及药品流通这两个项目上，只有等未来这两方面理顺了之后，医药包装材料行业才可能得到重点扶持。