12月24日晚间云南白药发布公告,对于云南白药胶囊被查出水分不合格一事进行说明。这也是该公司自2007年以来首次就此类问题发布公告。
该公告称,目前公司已经组织相关人员对所抽检不合格批次产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行了梳理、审核、检验、分析排查。包括对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示,生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准;对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求;从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求;对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。
公司公告还表示,经综合分析,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011 年全年销售收入为113亿元)。
重庆药品交易所分析师表示,此次被查不合格产品为云南白药的经典药品,市场份额较大,此次之所以一反常态发布公告,是担心影响经典药的市场声誉。
云南白药2012年半年报显示,其上半年营业收入为60.75亿元,其中云南白药系列产品和天然植物药系列产品的工业销售收入为23.90亿元,占比达39.34%。其2011年年报中,113亿元的营业收入中,主打产品为云南白药胶囊、气雾剂、宫血宁等的“药品事业部”便贡献了21.35亿元,占比达18.89%。
而在上述分析师看来,云南白药在公告中将原因归结为 “流通环节”,则显得有些过于迫切规避责任,“流通环节对药品会有一定影响,但是水分被蒸发就比较少见。”云南白药近年来主业产品频出问题同“跨界”经营有一定关系,“药企发展大健康产业固然是一条发展之路,但不应放弃其主业,应当从主业中延伸出来,不能舍本求末。”
对于上述质疑,云南白药董秘办回应称,皆以公告为主,不作过多回应。