国内多家上市药企纷纷在中药饮片市场有所布局,其原因在于中药饮片是中药产业承上启下的中间环节,一方面可以由上游的中药材直接加工而成、作为药剂配方服用或直接服用,另一方面可作为原料加工成中成药,进入下游销售终端。
随着《中华人民共和国中医药法》的出台,国家政策导向的引导支持下,中医药发展将会迎来一个前所未有的利好环境,而中药饮片作为其中重要的一环,在整个药品市场规模中占据了6.5%的份额。
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,通常是指中药材经过中医药理论、中药炮制加工后,可直接用于中医临床的中药。
作为中医药最重要的组成部分,中药饮片应用的范围非常广泛,不仅仅是在中药配方方面,还在中西医制药、食品方面都有应用。近年来中药饮片加工行业保持强劲增势,市场规模不断提升,增速高于医药经济整体增速,呈现良好发展势头。
根据2017-2022年中国中药饮片行业发展前景分析及发展策略研究报告数据指出,2016年中药饮片加工行业销售收入将达到1983亿元,预计未来五年行业年均复合增长率约为15.6%。按照这个趋势来看,到2017年中药饮片的市场容量将达到3000亿元以上。
由此可见,近年来中医药的发展势头确实非常迅猛,连带着中药饮片也是井喷式发展,但不可否认的是,快速发展过程中确实存在问题。
从目前的发展现状来看,中药饮片行业有着四大特点:
其一历史悠久,但业态分化复杂;其二是产业集中度低,但竞争激烈;其三是高端资源流失,低端良莠不齐;其四是行业创新力不足,方向模糊。
随着国民经济的水平的增长,人均消费水平的提高,人们对于健康发展也越来越看重,这些因素都给中药饮片带来了发展机遇。与之匹配的是,国家政府相关部门也会强化监管,落后的企业将会被淘汰,促使整个行业向规模化,规范化发展。
综上所述,未来几年内中药饮片仍会保持快速增长的趋势,尤其是国家对中药饮片价格管制逐渐放宽,产业配套政策出台,接入医保支付体系,都会促使中药饮片加工行业朝着健康有序的方向发展。
此次不合格饮片包括菊花和连翘。30家企业中,有29家企业生产的32批次菊花不合格,其中21家企业生产的菊花性状不合格,包括云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业股份有限公司、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司等;亳州市豪门中药饮片有限公司等7家企业生产的菊花含量测定不合格;宝鸡汉方国药饮片有限责任公司生产的菊花则是含量测定与性状均不合格。
另有北京亚威中药饮片有限公司生产的连翘含量测定(连翘苷)不合格。
国家食药监总局指出,药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。
药材和饮片的“含量测定”系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。