2015年中国长效干扰素医疗市场的销售额达到20亿元,主要有两家生产销售。普通干扰素在中国医疗市场的销售额依然可观,从2013年的11.90亿元到2015年16.26亿元显示了价格低廉干扰素巨大的市场需求。以下对干扰素市场规模分析。
干扰素市场规模分析,中国是肝病大国,近年来对干扰素的需求保持在40亿以上,其中乙肝市场占整个干扰素市场的60%以上。但是2016年在专利药到期以及核苷类药物替代等因素的冲击下,干扰素乙肝市场迅速萎缩,导致2016年中国样本医院干扰素销售额大幅下降至3.61亿元,同比下降50%左右,2016年中国干扰素行业市场规模约22亿元。
干扰素主要用于乙、丙肝和多发性硬化症治疗。目前临床应用的主要是亚型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用于乙肝和丙肝治疗。多发性硬化症(MS),全球约250 万患者,欧美发病率较高,亚洲较低,目前并无有效的治愈方法,β 干扰素为MS 治疗的主流药物。疾病谱差异导致了国外以IFN-β 为主,国内临床应用主要为IFN-α。现从三大市场运行现状来分析干扰素市场规模。
目前我国已批准生产的干扰素类产品有α-1b、α-2a、β和γ,同时,我国自主研发的ω型干扰素和R型干扰素等新产品正在临床试验中。此前,国内干扰素市场始终不温不火,年销量一直保持在5亿~6亿元之间。而国外市场上干扰素早在十几年前即已突破20亿美元。
据干扰素市场规模分析,这并非是我国病人不需要干扰素,而是前几年干扰素价格实在太贵了,吓退了很多需要使用干扰素治疗肝炎的病人,之所以在很长时间里销量难以大幅增长,主要还是价格的因素。有专家估计,目前干扰素的销售量仅为国内理论需求量的1%,理论上,我国干扰素市场应有100亿~200亿元人民币的销售额,如果今后干扰素真能降价到位,则其在国内市场销量还能提高10~20倍。
在经历了漫长的“寒冬季节”之后,干扰素终于在临床治疗SARS中大显身手,尤其以α-2b型干扰素为原料加工成的鼻喷雾剂和ω干扰素等新产品在临床治疗中疗效突出。这一新用途使干扰素顿时身价倍增,并受到国内医学界的青睐。由此,干扰素在2003年销售出现了人们意想不到的“井喷”,有报道称,国内一家生产干扰素的大型企业竟然在1个月内完成了需要1年才能完成的销售计划。
干扰素市场规模分析,由于生产技术比较复杂等原因,我国迄今为止尚无一家企业生产PEG化干扰素制剂。我国虽然在干扰素生产时间上晚于发达国家,但在开发干扰素新产品、新剂型方面却并不输于西方国家,如天津华立达药业公司已先后开发上市了多只技术领先的干扰素制剂产品,其中包括:预充式干扰素注射剂、干扰素乳膏、干扰素鼻喷雾剂、干扰素粘贴片、干扰素滴眼液和Υ-干扰素外用搽剂(主要用于治疗风湿性关节炎等症)。
“非典”造成的干扰素供不应求,使得大批手中握有大量游资的公司嗅到了新的商机。在2003年后,国内又有一批公司宣布加盟干扰素生产行列,如健特生物、海王生物、中新药业、大连国际、西南药业等。干扰素市场规模分析,上海复星、北生药业、双鹤药业、丽珠集团、长春新兴等在此前已正式投入干扰素生产。据业内人士估计,目前至少有数十家公司已生产或即将投产干扰素。
干扰素市场规模分析,目前长效干扰素市场完全为外资巨头罗氏、先灵葆雅所垄断,国内企业竞争集中在普通干扰素领域。尽管如此,大量高端患者仍然愿意选择长效干扰素进行治疗,从样本医院销售数据来看,长效干扰素不仅占据存量市场的主流,也具有较高的同比增速。