疫苗行业定义及分类

疫苗具有预防性和强制性，影响范围广。我国疫苗行业竞争激烈，外部受到挤压，监管日趋严格，增加处罚种类，同时补充规定一些违法行为的法律责任，以下是疫苗行业定义及分类分析。

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。疫苗行业分析指出，常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

疫苗行业定义及分类指出，我国市面上的疫苗可以分为第一类疫苗和第二类疫苗。

第一类疫苗：

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

2019年，一类疫苗批签发量为5.78亿人份，国有企业第一类疫苗批签发量占国内一类疫苗批签发量的80.36%，是民营企业和外资企业占比总和的4.09倍。疫苗分类管理体制形成后，疫苗生产开始有条件地放开，民营和外资开始进入疫苗生产，而且第二类疫苗定价市场化程度高，毛利率较高，因此民营企业和外资企业参与程度高。

市场本被国企垄断，占比达74%，高于民企与外企的24.3%和1.7%。主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗，且由国家医保付费，因此价格相对较低，利润率较低，因此大多数民企并未涉足该领域。疫苗行业定义及分类指出，国家取消一类疫苗的价格管制，但国企长期垄断一类疫苗市场，且由于国家免疫计划的逐步推行，整体市场趋于饱和，因此民企已很难挤占该市场。

第二类疫苗：

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

2019年，二类疫苗累计批签发321.9万支，四价苗累计批签发710.7万支，九价苗累计批签发239.5万支，HPV疫苗累计1272万支，折合400万人份，保守按2亿潜在可接种人群计算，渗透率仅2%，仍处于供不应求状态。

市场中民企占比最高，达67.5%，远高于国企与外企的24.3%和8.1%。二类疫苗毛利高，民企进入该市场的意愿强烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。且二类疫苗对研发的要求更高，创新能力相对较高的民企优势更加明显。预计随着HPV疫苗的上市，市场占比最小的外企会进一步提高其市场份额。

总体而言，我国疫苗行业集中度较高，而且在政府干预下仍继续提升。2018年11月11日，市场监管总局发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，首次制定专门的疫苗管理法对疫苗的研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等进行全链条管理，以上便是疫苗行业定义及分类分析所有内容了。