近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增长。下面进行医药原料行业概况及现状分析。
医药原料行业分析表示,随着药品上市许可持有人制度、仿制药质量和疗效一致性评价等一系列药品监管新政策的试点、实施,原料药行业进入变革期。
目前,我国已经成为全球原料药的生产和出口大国之一,也是世界上最大的制剂和疫苗产品生产国。不少地方政府把制药产业作为经济发展的支柱产业之一。山东、江苏、浙江、广东、上海、河北等省市产业规模较大。
由于大宗传统原料药使用时间长、用量大、技术门槛低,国内企业近10年来上马很多生产线。特色原料药近年来同样出现“大宗化”趋势,前几年作为特色原料药明星产品的阿托伐他汀钙,目前有14家企业持有生产批文,产能扩张使其往昔高利润风光不再。
产能过剩问题长期困扰着原料药行业,企业为争夺市场,竞相压价出货,其利润空间不断萎缩。与此同时,国内部分小品种原料药因生产厂家少、产量低,存在厂家囤货、流通商把持货源、制剂厂商买断等情况,恶意涨价使国内制剂厂商不得不高价购入,甚至买不到货,这影响了国内药品供应和制剂产品出口。
目前国内原料药生产企业已超8000家,但主要还是以生产技术含量较低的大宗原料药为主。随着供给侧结构性改革的推进,我国大宗原料药的生产将越来越集中,工艺也会进一步提升。
可以预见,未来我国大宗原料药的产能和产量将有所减少,供求关系趋于平衡,价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间,以往低价的时代将一去不复返,个别原料药品种甚至存在失去价格竞争优势而转移到国外的可能。以上便是医药原料行业概况及现状分析的所有内容了。