诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。下面进行诊断试剂行业前景分析。
《2020-2025年中国诊断试剂行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告》表示,诊断试剂行业细分领域较多,不同领域的企业竞争格局也有所差别,以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看,目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均已国内企业为主,而免疫诊断试剂市场方面,国外品牌占据主导。
从诊断试剂产品结构可以看出,体外诊断试剂市场份额均在95%以上,体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。受医保控费影响,国内医疗机构15%药品加成逐步取消,诊断等医疗项目“此消彼长”。
目前,我国已经产业化的体外诊断试剂仅有60多个产品,在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱,全球成熟的产品已达1200多种。对比国外来看,我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场,同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。
随着国内体外诊断试剂行业逐步发展,国产产品数量增加,进口产品为主导的局面逐步打破。近年来,我国高度重视诊断产品的研发,并将其作为医疗行业的重点支持产业给予大量的优惠政策。
同时,大量科研机构和海归积极参与新产品(包括“新产品+现有产品升级”)的研发与产业化,我国新产品每年都保持了30%以上的问世速度,我国也成为全球发展最快的市场。
全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本,其中,罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额,呈现出四大巨头垄断格局。
2020年,在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素影响下,体外诊断试剂市场快速增长。预计2020底中国体外诊断试剂市场规模达885亿元。以上便是诊断试剂行业前景分析的所有内容了。