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中国报告大厅网的最新市场调研揭示了生物试剂行业的品牌影响力。2024年，生物试剂市场迎来了新的变化，各大品牌在产品质量、技术创新和市场占有率等方面展开了激烈的竞争。
在2024年生物试剂品牌排行榜中，各大品牌通过不断的努力和创新，提升了自身的品牌价值和市场竞争力。这些品牌在生物试剂的生产和供应上占据了重要地位，不仅在国内市场有着广泛的影响力，也在国际市场上逐渐崭露头角。2024年生物试剂品牌排行榜的详细排名为华大基因BGI、万孚Wondfo、迈克生物maccura、阿拉丁ALADDIN、MERCK默克、安图生物Autobio、迈瑞mindray、凯普医检、中达安、YHLO。
表1：2024年生物试剂十大品牌排行榜
| 排名 | 品牌名称 | 企业名称 | 省份/地址 |
|---|---|---|---|
| 1 | 华大基因BGI | 深圳华大基因股份有限公司 | 广东省 |
| 2 | 万孚Wondfo | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广东省 |
| 3 | 迈克生物maccura | 迈克生物股份有限公司 | 四川省 |
| 4 | 阿拉丁ALADDIN | 上海阿拉丁生化科技股份有限公司 | 上海市 |
| 5 | MERCK默克 | 默克投资(中国)有限公司 | 上海市 |
| 6 | 安图生物Autobio | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 河南省 |
| 7 | 迈瑞mindray | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 广东省 |
| 8 | 凯普医检 | 广州凯普医学检验发展有限公司 | 广东省 |
| 9 | 中达安 | 中达安股份有限公司 | 广东省 |
| 10 | YHLO | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 广东省 |
华大基因主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。 华大基因秉承“基因科技造福人类”的愿景，以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用，致力于加速科技创新，减少出生缺陷，加强肿瘤防控，抑制重大疾病对人类的危害，实现精准治愈感染，全面助力精准医学。 公司依托先进的生物信息研发、转化和应用平台，以及数百台高通量测序仪、质谱仪和高性能计算机，为数据的产出、存储、分析提供有力保障。 公司总部位于中国深圳，在北京、天津、武汉、上海、广州、香港等国内主要城市设有分支机构和医学检验所，并在欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，已形成“覆盖全国、辐射全球”的网络布局。 公司主要服务于国内外的科研院校、研究所、独立医学检验实验室、制药公司等机构，以及国内外的各级医院、体检机构等医疗卫生机构、公司客户和大众客户。目前，公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区，包括中国境内2000多家科研机构和2300多家医疗机构，其中三甲医院300多家；欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3000家。
广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）成立于1992年，总部位于广州科学城，于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。 万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事即时检测/床旁检测（Point of Care Testing）快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。产品销往全球140多个国家和地区，广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。 万孚生物先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业，是国内通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一。 公司目前在中国广州、深圳，美国圣地亚哥设立了研发中心，有研发人员800多人，均为生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业先进地位。 经过三十年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局多、产品线丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线。 截止到2021年12月31日，公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证540个，位居行业前列。
自1994年创立以来，迈克生物股份有限公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。 公司是经国家相关部门认证的“高新技术企业”， 拥有专业的研发、生产和管理运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。 丰富的市场管理经验和渠道管理能力，为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。快捷的服务体系、规范的服务流程、优异的服务质量，想客户所想，及客户所需，助力打造更多高品质的医学实验室。 公司具备国际先进的量值溯源能力，作为体外诊断行业标准的制定者、精准的创造者，不懈探索检验医学标准化之路。在2010年成为国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的企业会员，并于2013年获得CNAS医学参考实验室认可。在2015年成为中国较早进入国际溯源联合委员会（JCTLM）医学参考测量实验室列表的企业，并成为欧盟标准物质委员会（IRMM）合作成员，承担国际参考物质的赋值工作。 公司以“成为全球诊断产业知名企业”为愿景，坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升，把为客户提供优质的产品和服务作为企业的尊严和责任，将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。
上海阿拉丁生化科技股份有限公司是一家充满活力的科技公司。科学是公司所做一切的核心。它推动着公司的发现和公司创造的技术。公司每天为数百万人的生活带来积极的变化。 公司生命科学业务的产品和服务使精确研究更加简单，有助于加速科学突破。并确保各行业分析准确，药物可信。公司的创新释放了数据的潜力，并为积极影响公司的生活方式开辟了可能性。 公司所做的一切都是由一种信念推动的，即科学技术是一种向善的力量。这一信念自阿拉丁成立以来一直推动着公司的工作，并将继续激励公司寻找更快乐、更可持续的生活方式，因为公司拥有致力于人类进步的好奇之心。
默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术，并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。 默克于19世纪末就开始从事于对中国的贸易活动，向中国销售高纯度化学试剂，并于1933年在上海成立了中国子公司。在中国，默克主要从事制药、生命科学和化工业务，并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方类药品到生命科学领域的解决方案，工业用途的效果颜料和化学品。默克的业务主要分为四大分支：默克雪兰诺业务分支、消费者保健业务分支、默克密理博业务分支、功能性材料业务分支。 默克是中国的合作伙伴。默克在中国已经有80多年发展历史。 中国是默克所有业务领域（包括高性能材料、生命科学和医药健康）的重要战略市场；默克在中国（包括香港和澳门）有3200名员工；在北京、上海、香港、无锡、苏州和南通有20个公司实体。 默克在中国有很多重要投资。近期，默克在南通的医药健康和生命科学业务以及在上海的高性能材料业务部分别进行有1.7亿欧元、8000万欧元和4400万欧元的投资。此外，默克还在北京设立了全球生物制药研发中心，在上海设有显示材料研发中心和生命科学实验室，在苏州设有光刻材料研发中心。中国已经成为默克的一个重要创新来源。
郑州安图生物工程股份有限公司（简称“安图生物”，股票代码603658）创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供完善的产品解决方案和整体服务。 公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内在上交所主板上市的体外诊断研发和制造型企业，获批国家企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室等。目前，公司拥有600余项产品注册证，已获专利1000余项，2021年公司营业收入37.66亿元，同比增长26.45%。建设中的安图生物体外诊断产业园是河南省重点建设项目，建设用地面积251余亩，建筑面积逾72万平方米，建成后将具备150亿元的产能规模，成为中国较大的体外诊断产业基地之一。 安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，免疫诊断试剂产品的抗原、抗体自给率达到77%以上。安图生物已成为业内注册文号较多、产品线较完善的企业之一。 安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。 安图生物注重自主创新和精良制造的同时，注重全球资源整合。通过对研发创新资源，乃至行业先进产品的整合，为医学实验室提供更加丰富的产品。安图生物以“用户至上，创造价值”为服务理念，坚持以用户为中心，不断提升服务标准和能力，为全国各地用户提供专业、及时、周到的技术服务。在为用户提供产品技术服务的同时，为医学实验室提供质量控制服务和整体服务。 安图生物营销网络覆盖全国，面向客户的学术和技术推广活动是安图生物的营销特色。在国际营销方面，公司产品已销售至欧洲、亚洲、中东、南美、非洲等地区。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展，公司已经成为全球先进的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司；在国内设有17家子公司，超过40家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。 公司自成立以来，深耕医疗器械领域，走内生式和外延式发展并重的道路，不断拓展产品线与地域，经历了由单一产品拓展到多产品线，由国内市场打入全球市场。目前公司产品已经覆盖三大主要领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中较全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。 公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院等。在国际市场，作为全球先进医疗机构的长期伙伴，如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴，公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。
凯普医检旗下香港分子病理检验中心（HKMPDC）于2013年成立，引进国际先进的检测技术和质量管理体系，为亚洲国家及地区带来专业、精准的基因检测服务。依托凯普分子诊断品牌优势和妇幼保健业务网络，凯普医检陆续在北京、上海、广州、武汉、长沙、郑州、昆明等地规划建立超50家医学检验实验室，多方位接入HKMPDC先进的管理模式和质控体系，以“凯普医学检验，核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构，实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。 凯普医检有别于传统医学检验所，充分利用凯普在核酸分子诊断领域特别是HPV检测的优势地位，集中资源和品牌优势，以临床细胞分子遗传学专业为突破点，形成预防医学新网络。目前，凯普医学检验所可开展检测项目超过2000多项，涵盖感染性疾病的分子生物检测、遗传疾病的分子生物检测、肿瘤分子测试、肿瘤标记物检测等多个大项。
中达安股份有限公司（简称中达安，股票代码300635）成立于1998年10月18日，深耕于建设工程项目管理领域，提供专业高效、安全优质的项目咨询管理服务。 2017年3月31日，获中国证监会批准，成功在深交所创业板上市。自2017年起，通过在全国各地区设立分公司、项目部以及并购、参股的方式，实现业务拓宽和规模扩展。目前，有6家全资控股子公司、4家参股公司，业务范围覆盖至全国除港澳台外所有省、直辖市、自治区。重点围绕明升88网址 、房建、市政、能源、水利等专业领域开展全过程咨询和数智业务，精准布局，拓展多元业态。 作为项目管理专家，中达安及其子公司拥有房屋建筑工程监理甲级、明升88网址 工程监理甲级、市政公用工程监理甲级、机电安装工程监理甲级、电力工程监理甲级、水利工程施工监理甲级、工程咨询甲级等专业资质资格；获得《一种基于互联网的工程施工监测明升88网址 系统》《一种信息系统工程项目智能化管理系统》等技术专利数十项。中达安通过ISO9001质量管理、ISO14001环境管理、ISO45001职业健康安全管理、ISO27001信息安全管理、ISO/IEC20000信息技术服务管理、GB/T29490-2013知识产权管理体系认证。中达安在工程监理、招标代理、工程咨询、项目代建、分阶段以及全过程建立了行业先进的标准化项目管理体系。中达安先后承接大中型建设项目的项目代建和项目管理服务数百项，项目经验丰富、业务体系完善、管理团队专业。中达安获评广州市民营领军企业、广东省高新技术企业。中达安与中国移动、中国联通、中国铁塔、中国电信、中国广电、中兴集团、世纪互联、保利、碧桂园等大型企业集团保持稳定的战略合作关系。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称“亚辉龙”）成立于2008年，是科创板上市公司（股票代码：688575）。公司总部位于深圳市龙岗区宝龙街道宝龙科技城。亚辉龙主要从事生物医药产业体外诊断领域（IVD）产品的研发、生产、销售和服务，是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业，同时也是国家知识产权示范企业。2022年上半年集团产值31.5亿元，纳税1.05亿元。 亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新，现有员工1500余人，研发人员占比超过25%，现有化学发光、荧光免疫层析、酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光、胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、肝病检测、生殖健康、呼吸道检测等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构，国内三甲医院占有率超过56%。在立足于国内市场的同时，亚辉龙积极开拓国际市场，产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳洲和美洲等地的100多个国家和地区，得到了全球客户的青睐和认可。 亚辉龙坚持自主创新，以市场需求为导向，以客户服务为宗旨，已建立了从原材料研发到试剂研发再到生产的产业链布局。成立十多年来，亚辉龙先后承担了国家发改委、国家科技部、深圳市发改委、深圳市工信局、深圳市科创委等重大科技项目，其中“高通量全自动免疫分析仪及配套试剂的研发和产业化”项目获得国家发改委立项，并连续四年被立项为深圳市重大项目、龙岗区重点引进项目。截至2022年6月30日，公司已取得133项境内授权专利与17项国际专利，申请专利中发明专利占比达70%，已授权专利中发明专利占比达50%。 公司十分重视人才梯队的培养，先后与北京大学庄辉院士团队、中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士团队、香港中文大学（深圳）唐本忠院士团队、深圳第三人民医院卢洪洲院长团队、南方科技大学顾东风院士团队、华中科技大学国家光电实验室、国家高性能医疗器械创新中心等科研院所及医疗机构合作，建立联合实验室，开展技术产品研究。此外，亚辉龙还与华中科技大学、广东医科大学、湖南工业大学等知名学府设立了医学检验创新人才的培养平台，联合培养硕士、博士研究生，联合培养高层次专业人才。 企业秉承“专注生命健康事业 努力让科技造福人类”的使命，始终如一、追求卓越，不断为人类健康事业提供优良的产品及服务，努力成为全国免疫领域龙头企业、全球体外诊断先进企业。
在任何领域的企业成功，专利信息和起草标准的重要性不容忽视。专利信息是企业创新的重要产物，它可以保护企业权益，提升企业竞争力；起草标准则是企业产品制造和服务领域的质量保障，有助于规范市场行为，提高行业基础标准。
| 序号 | 专利号/专利申请号 | 专利名称 |
|---|---|---|
| 1 | ZL201210277141.9 | 检测α珠蛋白基因拷贝数的方法和系统 |
| 2 | ZL201180067286.X | 胎儿遗传异常的无创性检测 |
| 3 | CN201010610849.2 | 一种检测肠炎致病菌的方法 |
| 4 | CN201280076912.6 | 一种主要组织相容性复合体MHC分型方法及其应用 |
| 5 | CN201010553303.8 | 与谷子株高基因紧密连锁的分子标记SIsv0115 |
| 标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB/T 40664-2021 | 用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 26237.14-2019 | 信息技术 生物特征识别数据交换格式 第14部分：DNA数据 | 2019-08-30 | 2020-03-01 |
| 序号 | 专利号/专利申请号 | 专利名称 |
|---|---|---|
| 1 | ZL201110223436.3 | 化验检测判定设备及方法 |
| 2 | CN201320860202.4 | 一种退tip头杠杆装置 |
| 3 | CN201410068106.5 | HCV重组融合抗原及其表达基因和制备方法 |
| 4 | CN201310268891.4 | 样品垫处理液、H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条及其制备方法 |
| 5 | CN201410321488.8 | 新型免疫层析试纸条及其制备方法 |
| 标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB/T 40999-2021 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 | 2021-11-26 | 2022-03-01 |
| GB/T 40966-2021 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 | 2021-11-26 | 2022-03-01 |
| GA/T 1639-2019 | 法庭科学 唾液中苯丙A等四种苯丙A类毒品和氯胺酮检验 液相色谱-质谱法 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| GA/T 1456-2017 | 唾液毒品检测装置通用技术条件 | 2017-11-27 | 2017-11-27 |
| 序号 | 专利号/专利申请号 | 专利名称 |
|---|---|---|
| 1 | ZL201710507484.2 | 抗原或抗体包被磁微粒的方法、应用及试剂盒 |
| 2 | CN200930111076.1 | 体外诊断试剂盒(002) |
| 3 | CN201120037569.7 | 一种用于加样及反应管装载的自动化装置 |
| 4 | CN201020244230.X | 一种结核分枝杆菌抗体快速测定试剂盒 |
| 5 | CN201020651556.4 | 一种快速定量检测降钙素原免疫层析试纸条 |
| 标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB/T 40171-2021 | 磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| 标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB/T 27424-2020 | 合格评定 非可溯源生物质控品质量控制规范 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| 序号 | 专利号/专利申请号 | 专利名称 |
|---|---|---|
| 1 | ZL201110393379.3 | 一种超声成像的方法和装置 |
| 2 | 200510100147.9 | 消除彩色血流图像中速度异常点的方法 |
| 3 | ZL200710305062.3 | 一种基于多导同步心电信号处理方法及装置 |
| 4 | ZL201530007971.4 | 移动式X射线影像诊断系统 |
| 5 | ZL201330553948.6 | 呼吸机（SV300） |
| 标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 2021-12-01 | 2023-05-01 |
| GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 2021-12-01 | 2023-05-01 |
| GB 9706.227-2021 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021-10-11 | 2023-05-01 |
| GB 9706.226-2021 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 2021-10-11 | 2023-05-01 |
| GB/T 38659.2-2021 | 电磁兼容 风险评估 第2部分：电子电气系统 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| 序号 | 专利号/专利申请号 | 专利名称 |
|---|---|---|
| 1 | CN201730035289.5 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 2 | CN201720093707.0 | 样本托架 |
| 3 | CN201620652635.4 | 新型试剂盒 |
| 4 | CN201730036529.3 | 全自动化学发光分析仪 |
| 5 | CN201620726206.7 | 一种七联金标检测卡 |
京公网安备 11010502031895号
